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1、机器名称是指医疗器械或保健膏药等产chan品的批准批号。机名分为三类，其注zhu册证由国家美国食品药品监督管理li局统一印制，相xiang应内容由批准注zhu册的(食品)药品监督管理部门填写。
2、医yi疗器械分类：第一、二、三项管理类别bie，按《医疗器械监督管理条例》的de有关规定执行。
3、从低到高的管理。
4、医疗器械，是指单dan独或组合用于人体的de仪器、设备、器具ju、材料或其他物品，包括所suo需的软件；其对人体体表和体内的de作用不是通过药理学、免疫学或huo代谢手段获得的，但这些xie手段可能参与并起qi到一定的辅助作用；它的使用yong旨在达到以下预期目的。
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